工作性质: 全职 部 门: 质量部
招聘人数: 1 截止日期: 2019-03-31
工作经验: 3年以上 学 历: 本科
工作地点: 苏州市 性 别: 不限
年 龄: 24-50 邮 件: daimin@yuzhibosw.com
联系人: 戴敏 联系电话: 17798662005
职位描述及具体要求:
岗位职责:

1.协助进行质量管理体系文件的编制、修订、审核及培训,并指导、督促制度的执行;

2.负责维护并完善公司质量体系,保证其正常高效运行;

  3.负责验证方案和验证报告的审核,并开展验证的实施,监督整个验证过程,确保验证的有效性;

  4.审核物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,以及取样和留样观察制度;

  5.审核检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法;实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等;

  6.决定物料和中间产品的使用;

  7.审核成品批生产记录,决定成品发放;

  8.审核不合格品处理程序;

9.负责组织自检工作;

  10.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据;

  11.负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作;

  12.负责建立产品质量档案工作。产品质量档案内容应包括:产品简介;质量标准沿革;主要原辅料、半成品、成品质量标准;历年质量情况及留样观察情况;与国内外同类产品对照情况;重大质量事故的分析、处理情况;用户访问意见、检验方法变更情况、提高产品质量的试验总结等;

  13.定期组织公司人员进行兽药GMP 培训与考核,提高所有员工的兽药GMP 意识,对QA 部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能。

14.会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。



任职要求:

1、具有兽药、制药及相关专业大专以上学历;

2、3年以上兽药、药品质量管理的实践经验;

3、熟悉现行兽药GMP 及相关法律法规的要求;

4、组织和协调能力优秀,强烈的团队合作精神。
发布时间: 2019-01-25
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所属行业: 兽药/动保/生物制品   公司规模:1-49人   公司性质: 私营/民营企业   所在地区: 江苏
苏州宇之波生物科技必发 官方网站成立于2017年5月,坐落于苏州工业园区国家级科技企业孵化器——生物医药产业园。我公司是以蛋白晶体结构设计病毒疫苗和基于结构的逆向免疫学技术理念为核心,以现有的已经研发成功的呼吸道合胞体病毒蛋白疫苗和多项人类及动物疫苗和抗体新药为基础的产业研发机构。我公司研发的疫苗,克服了传统疫苗存在的安全性差、效价低、不稳定、不易运输等缺点;因此更安全、更高效、更稳定,更填补了我国在结构生物学基础上设计蛋白质疫苗的空白。